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高架立体库WCS计算机化系统验证

供应数量:151

发布日期:2019/1/22

有效日期:2019/7/25

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高架立体库WCS计算机化系统验证

上海达沃医药科技有限公司的团队在GxP和IT合规领域拥有完备的知识背景和丰富的项目经验,依托完整的计算机化系统合规解决方案,已为上海凯宝药业股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、国家上海新药安全评价研究中心、上海中西三维药业有限公司、上海中华药业有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、百特医疗用品有限公司(上海)等数十家企业提供了计算机化系统合规性相关服务。:,

高架立体库WCS主要应用于制药企业药品仓库管理环节,高架立体库WCS的系统控制的主要原理是通过服务器、光电感应器、扫码枪、PLC模块、输入输出模块等实现程序的自动控制,在制药企业药品仓库管理的作用十分的关键。高架立体库WCS系统的管理和相关工作也越来越成为GxP符合性检查的重点关注项目,可以说高架立体库WCS计算机化系统验证工作已经迫在眉睫。

我司对一般有以下流程:

  • 差距分析评估
  • 验证计划制定
  • URS的审核
  • 设计确认/审核
  • 安装确认
  • 运行确认
  • 性能确认
  • 追溯矩阵
  • 验证总结报告

 

在制药企业的高架立体库WCS的使用过程中,经常会出现很多不合规的情况,比如:

  • 系统权限功能控制不完善,或未被正确使用
  • 系统关键参数不受控
  • 账户和密码未正确管理,存在密码不保密的现象
  • 未定期对系统的数据和日志进行备份
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